加强检测是保证药妆安全有效的关键

2018-07-13 11:12:53 17

因药妆特殊的包装和市场宣传,消费者一般认为药妆类似于药品,进而也会相信药妆像药品一样经过安全和有效期检测,但目前市场上绝大多数药妆并没有药品水平的检测。但是,药妆身兼药品和化妆品两职,安全性和有效性缺一不可。安全理应成为肌肤护理的基本要求,但目前药妆的产品管理参照药品管理又是如何呢? 

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首先,药品用量明确,上市前需经一系列严格的功效测试,同时通过活性成分的精确剂量和生产过程的严格管理来保证安全性。成品必须采用活性成分净含量、含量均一度、有关物质等指标检测,来保证成品中活性成分含量均一和未混入杂质。同时需考察稳定性,高温、高湿、光照等条件对活性成分的影响。

而普通化妆品只对有些成分的使用具有限制,并要求标明所含成分,并未要求公开具体成分的用量及功效。

 有些国家药妆要求配方必须公开,功效成分的功效和安全须经医学文献或皮肤临床测试证明,但对于成品质量却无类似药品的管理规范。而药妆中活性成分高活性和不稳定的特点,使其在溶液和乳膏中比在片剂、胶囊中的药物成分更易受到各种因素影响,更应考察成品中活性成分的含量,及有效期内的稳定性。而目前所有药妆的标准和普通化妆品一样,只规范常规性状、卫生学和产品重量。虽标识成分,但标识的都是生产时的投料量,不意味成品中还存在这些成分,同时并不考察成品中活性成分的损失及各种环境因素和时间对活性成分的影响。因此,即使活性成分已变质或失活,顾客也无从知悉。同时活性成分变质所形成的有关物质,往往是化妆品副作用和过敏性来源,造成功效不得反受其害。 

最终质量“关口”的缺失将不能保证药妆的质量和功效。尤其在应用有明确量效关系具有药效特点的活性成分时,将会带来功效和安全性等一系列问题。加强药妆成品中活性成分检测将是未来药妆发展的必然趋势,也是药妆应用的重要突破方向。